Неофлю 500

Тип:	Порошок
Дозировка:	.
Производитель:	Olainfarm
Категория лекарства:	Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Неофлю 500

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол                    500 мг

 аскорбиновая кислота     200 мг

 фенирамина малеат         25 мг

вспомогательные вещества: аспартам Е951, мaннитол Е421, ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром), краситель солнечный закат желтый E110.

 

Описание

Порошок от белого с розовым оттенком до розового или светло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевые включения.

 

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими лекарственными средствами, исключая психолептики.

Код АТС  N02BE51

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства – таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы парацетамол достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30-60 минут. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связываемость парацетамола с белками плазмы крови неустойчивая. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов, его большая часть подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток.

После приема однократной пероральной дозы фенирамина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов. Из организма 70-83 % фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.

Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25 % аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.

 

Фармакодинамика

Парацетамол - болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.

Аскорбиновая кислота - витамин C. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.

Фенирамина малеат - антигистаминное средство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд.

Таким образом, Неофлю 500 облегчает симптомы простуды и гриппа.

 

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний:

- простуда

- грипп

- воспалительные процессы верхних дыхательных путей, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

 

Способ применения и дозы

Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!

При появлении первых симптомов заболевания лечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым.

Взрослым и подросткам старше 18 лет назначают по одному пакетику три раза в день, интервал между приемами должен быть не менее 4-х часов. Для пациентов с почечной недостаточностью – не менее 8 часов.

Максимальная суточная доза – 3 пакетика.

Сроки лечения зависят от характера симптомов и течения заболевания, длительность приема составляет 3-5 дней.

 

Побочные действия

Побочные действия наблюдаются редко:

- замедленная скорость реакции

- сонливость

- нарушение аккомодации

- головная боль

- помрачнение сознания у людей пожилого возраста

- сухость во рту

- тошнота

- боль в надчревной области

- понос

- кратковременное повышение артериального давления

- учащенное сердцебиение

- затрудненное мочеиспускание

- кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке.

Очень редко

- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.

 

Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам

  препарата

- артериальная гипертензия

- закрытоугольная глаукома

- тяжелые заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы, 

  щитовидной железы, легких (также бронхиальная астма)

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- болезни поджелудочной железы и мочевого пузыря

- затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы

- нарушение кроветворения

- дефицит энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- дети и подростки до 18 лет

- фенилкетонурия

- повышенный уровень свертываемости крови.

 

Лекарственные взаимодействия

Нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на центральную нервную систему (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы); антигипертензивными средствами.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичности парацетамола.

При одновременном применении парацетамола с зидовудином повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечают гранулоцитопению.

Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия (варфарина),     при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа, что может привести к повышению токсичности железа в тканях.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных побочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.

 

Особые указания

Меры предосторожности

Необходимо проинформировать больного о том, что, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла, необходимо прекратить прием препарата и без промедления обратиться к врачу.

При длительном применении и в высоких дозах парацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и почек, свертываемости крови (в случае значительных нарушений применение противопоказано), алкогольной зависимостью, людям пожилого возраста. Лицам, которые злоупотребляют алкоголем, перед применением препарата Неофлю 500 необходимо проконсультироваться с врачом.

Также к врачу без промедления необходимо обратиться в случае, если появились тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если применение препарата вызывает головную боль или головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании механизмов.

 

Передозировка

Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушения функций печени. Тем не менее, приём 10-15 г парацетамола, после одно-двухдневного латентного периода, может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени (иногда также почек).

Симптомы: единственные симптомы, которые появляются в течение первых 24 часов после передозировки парацетамола, – это тошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье, потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха (особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.

Лечение: при подозрении на передозировку без промедления необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (в стационаре), осуществить промывание желудка и, независимо от количества принятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 часов после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови. Антидоты – ацетилцистеин и метионин.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 г препарата помещают в пакетики из ламината (бумага/ полиэтилен/ фольга алюминиевая/ полиэтилен).

По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта