Лекарственные средства
Мазь календулы
| Тип: | Мазь |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Борисовский завод медпрепаратов, РУП |
| Категория лекарства: | Антисептические средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№011372 |
| Дата регистрации: | 14.04.2008 |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Мазь календулы
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав на 100 г мази
активное вещество – настойка календулы 10,0 г,
вспомогательные вещества: вазелин, эмульгатор Т-2, вода очищенная.
Описание
Мазь светло-коричневого цвета с зеленоватым оттенком и характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие
Код АТС D08AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку медленно всасывается. Системная абсорбция составляет менее 2%. Компоненты календулы образуют своеобразное депо в эндотелии сосудов кожи и подлежащих структур.
Фармакодинамика
Мазь календулы оказывает местное противовоспалительное, противомикробное и репаративное действие.
Механизм действия. Действие календулы обусловлено суммой ее активных компонентов, важнейшими из которых являются тритерпеновые сапонины календулозиды A, E, F, H (2-10%), флавоноиды (астрагалин, гиперозид, изокверцетин и рутин), сесквитерпены (кариофиллен) и тритерпены (α- и β-амирины, люпеол, люпенон), эфирные масла. Эфирные масла и флавоноидные компоненты календулы оказывают противомикробное действие как в отношении грамположительных бактерий Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Sarcina lutea, так и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, а также патогенных грибков Candida albicans, Candida monosa, Neurospora crassa.
Флавоноиды календулы оказывают выраженное антиоксидантное действие: восстанавливают свободные радикалы (гидроксильный, пероксидный, супероксидный), блокируют ксантиноксидазу – фермент тканей, способный генерировать новые молекулы супероксидных радикалов. Участвуют в синтезе коллагена сосудистой стенки (вводят поперечные сшивки в молекулы десмозина и коллагена), регулируют коллоидное состояние межклеточного вещества (тормозят активность гиалуронидазы) и проницаемость стенок капилляров (предупреждают открытие межклеточных щелей, уменьшают гидропроводимость капилляров). Капилляроукрепляющее действие флавоноидных компонентов календулы проявляется даже в случаях частичного и полного повреждения эндотелиального барьера. Мазь календулы ускоряет процесс сокращения тканей в области краев раны, стимулирует появление грануляций и эпителизацию раневого дефекта.
Мазь календулы улучшает микрососудистую перфузию тканей. При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозную экзему и язвы.
Сразу после аппликации мази проявляется ее слабое раздражающее действие в виде ощущения тепла в месте нанесения лекарства. Оно связано с непосредственной активацией тритерпеновыми компонентами мази терморецепторов в ткани. После раздражения рецепторов, импульсы, по чувствительным нервным волокнам, передаются в спинной мозг, где они включают трофические рефлексы симпатической нервной системы. Симпатическая импульсация стимулирует кровообращение в мягких тканях и коже, усиливает процессы регенерации и обмена веществ в коже. В последующем (через 1-2 ч) проявляется противовоспалительное действие мази на глубжележащие слои мягких тканей в месте нанесения. Местное противовоспалительное действие тритерпеновых компонентов календулы связано со снижением синтеза и выделения медиаторов воспаления, ускорения их метаболизма за счет угнетения активности циклооксигеназы и липоксигеназы.
Показания к применению
- инфицированные раны, ожоги, порезы и другие мелкие травмы кожных покровов
- анальные трещины
- варикозная болезнь вен нижних конечностей, тромбофлебит
- пролежни и трофические язвы.
Способ применения и дозы
Препарат наносят на чистую сухую поверхность кожи. При наличии раны или язвы с гнойным отделяемым рекомендуется вначале провести механическую очистку раны от некротических тканей.
При ожогах, ранах, порезах и других травматических повреждениях кожи мазь равномерно распределяют по поверхности очага поражения, слегка втирая до появления ощущения тепла, после чего укрывают марлевой салфеткой под стерильную повязку. После аппликации следует вымыть руки (если только эта область не подвергается лечению). Повязки меняют 2-3 раза в сутки. Объем наносимой мази зависит от размера очага поражения. 2-4 г мази (соответствует полоске мази длиной в 2-4 см или объему вишни и грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2 (что соответствует площади коленного сустава и крестца).
При анальных трещинах смазанные тампоны вводят 1-2 раза в день в прямую кишку после постановки очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника.
При лечении варикозной болезни и тромбофлебита мазь наносят на пораженный участок в проекции вен толстым слоем (2-3 мм) не втирая 2-3 раза в день и на ночь, укрывают пергаментной бумагой под марлевую повязку. Курс лечения 2-3 месяца.
При трофических и варикозных язвах мазь календулы применяют в форме аппликаций. Кожу вокруг раны моют теплой водой с мылом, после чего обрабатывают цинковой мазью. На рану наносят толстым слоем мазь календулы (2-3 мм) после чего укрывают марлевой салфеткой или пергаментной бумагой под повязку. Перевязки производят 1-3 раза в сутки. Курс лечения составляет, как правило, 2-3 недели.
Побочные действия
- кожные аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам календулы или цветам семейства сложноцветных
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
В связи с низкой системной абсорбцией мази календулы риск развития лекарственных взаимодействий невысок. Диметилсульфоксид и глицерин при одновременной аппликации с мазью календулы усиливают системную абсорбцию ее компонентов и увеличивают их глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Особые указания
Беременность и лактация.
Несмотря на минимальную системную абсорбцию мази календулы ее применение в период беременности и лактации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка или плода.
Использование в педиатрии.
Мазь календулы не рекомендуется применять у детей младше 6 лет, поскольку опыт ее применения у данной группы пациентов ограничен, польза сомнительна, а риск поступления мази календулы внутрь (через рот) достаточно высок.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Мазь календулы не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта или управление механизмами и иную операторскую деятельность.
Курение ускоряет метаболизм флавоноидных компонентов календулы и ослабляет эффект мази.
Мазь календулы предназначена только для наружного применения. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки рта, глаз.
Передозировка
Передозировка календулы при ее местном применении в форме мази маловероятна, что связано с низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь. Типичной клинической картины при употреблении мази внутрь не развивается. Возможно появление горечи во рту, жжения в желудке и боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Промывание желудка (в случае приема мази внутрь), назначение антацидных средств, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
Мазь по 25 г в тубах алюминиевых. Каждая туба в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
